Working with EU documents - COM (2023) 193

EU Document Reference

Document Title

Prijedlog UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006

Document Type

Proposal for a Regulation

Policy Area

Procedure

Ordinary Legislative Procedure

Delivery Date

13 September 2023

Subsidiarity Deadline

9 November 2023

Commission Initiative and Commission Work Programme

REFIT Revizija okvira za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova – Program rada EK za 2023.