Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku na svojoj 67. sjednici održanoj 20. ožujka 2019. raspravljao je o Prijedlogu zakona o provedbi Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 оd 2. listopada 2015. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu, prvo čitanje, P.Z.E. br. 596, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora dostavila Vlada Republike  Hrvatske aktom od 28. veljače  2019. 
Odbor je o Zakonu raspravljao kao matično radno tijelo, sukladno s člankom 85. Poslovnika Hrvatskoga sabora.
Predstavnik predlagatelja u uvodnom je dijelu istaknuo kako se ovim zakonskim prijedlogom osigurava provedba Delegirane Uredbe Komisije (EU) 2016/161 od 2. listopada 2015. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu kojom se propisuju mjere za sprečavanje unosa krivotvorenih lijekova u legalni lanac opskrbe tako što se zahtijeva da se na pakiranja određenih lijekova za primjenu kod ljudi stave sigurnosne oznake koje se sastoje od jedinstvenog identifikatora i zaštite od otvaranja kako bi se omogućila identifikacija i provjera autentičnosti tih lijekova. 
Zakonskim prijedlogom utvrđuju se nadležna tijela, zadaće nadležnih tijela, odredbe o osnivanju, upravljanju i dostupnosti repozitorijskog sustava koji će sadržavati informacije o sigurnosnim oznakama i omogućavati provjeru autentičnosti i identifikaciju lijekova kao i prekršajne odredbe za provedbu Delegirane Uredbe Komisije (EU) 2016/161.
     Nakon obrazloženja predlagatelja članovi Odbora jednoglasno su (11 „za“)  odlučili predložiti Hrvatskome saboru donošenje

zaključka

1. Prihvaća se Prijedlog zakona o provedbi Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 оd 2. listopada 2015. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu,
2. Sve primjedbe, prijedlozi i mišljenja izražena u raspravi dostavit će se predlagatelju da ih uzme u obzir prilikom izrade Konačnog prijedloga zakona.

Za   izvjestiteljicu   na   sjednici   Hrvatskoga   sabora   Odbor   je  odredio  dr. sc. Ines  Strenja, dr. med., predsjednicu Odbora. 
        
 

PREDSJEDNICA ODBORA
                                              dr. sc. Ines Strenja, dr. med.